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选择干细胞储存须谨慎

时间:2020-04-16 15:55来源:未知 作者:班德液氮罐 点击:
可以治疗人体八大系统常见疾病”“可用于抗衰老”“不需要配型”……干细胞研究如火如荼。近日,南方日报记者发现,一项名为“脐带间充质干细胞储存”的业务也火了起来。这项储存业务在一些医院内开展多时,付费2万元左右即可储存20年,大有与脐带血储存一争高下之势。不过,记者调查后发现,间充质干细胞目前仍处于临床研究阶段,市民储存之后,或面临“能存不能用”的尴尬。而一些企业推广脐带间充质干细胞存储业务时宣称可以制备“抗衰老”细胞让市民自行找医生注射,被专家连称“太可怕了”。液氮罐厂家

案例

脐带间充质干细胞储存悄然流行

35岁的小云(化名)今年3月刚在广州天河一家大型三甲医院生下了“二胎”。医院护士向她推荐了间充质干细胞储存业务。小云告诉记者,三年前在黄埔区一家医院生**个孩子时,她为孩子储存了脐带血,存在广东省脐带血库。这次护士告诉她,间充质干细胞能治疗的疾病比脐带血干细胞更多,对比之下,两者的收费也差不多。“间充质干细胞的储存费用是16800元,包括了检测费和保管费,一次性交费可以保存20年,还赠送了一份医疗保险。采集时就是取走了一段脐带。”小云说,从医院了解到,这个项目是医院和一间公司合作的项目,资质齐全,因此她并未有什么疑问。“相当于给孩子买了份保险,也不希望能用得上,而且听说对直系亲属的血液和免疫系统疾病治疗也有用处。”

有小云这样遭遇和想法的产妇不在少数。记者在网上搜索发现,不少准妈妈都在论坛里询问该不该存脐带间充质干细胞。有生物科技企业则将之称为“未来医学的新希望”,并推销自己的存储业务。

某干细胞公司的一线营销人员陈小姐告诉记者,他们公司提供脐带间充质干细胞存储业务,一次性付费16800元,可以储存20年,如果是分期付款,首次支付 6200元后,之后17年每年支付800元管理费,最后两年免费赠送,比**种方式贵了3000元。陈小姐表示,该公司2014年就开始这项业务,目前存储量已经达到几千份。“脐带血主要针对血液病,如白血病,发病率很低,而且自体使用受体重和年龄限制,异体使用需要配型;间充质干细胞治疗的疾病跟脐带血不一样,可以治疗包括人体八大常见疾病,如肝炎、肝硬化、肾衰竭、糖尿病、自闭症、骨髓损伤等,不需要配型,还可以辅助治疗移植后的排斥反应。”陈小姐表示,目前该公司的脐带间充质存储业务只在天河三家医院开展业务,如果在其他医院生产,可以给包装袋给产妇,产后自行将胎盘和脐带包好后交给业务员。

争议

花费不菲储存有无必要?

脐带间充质干细胞是否有如此神奇?是否值得花费不菲去储存呢?

间充质干细胞是指具有多方向分化潜能的一类多能型干细胞的统称。广州市**人民医院血液内科主任王顺清介绍,间充质干细胞来源主要是三方面,一是从健康人的骨髓中提取培养,二是从脐带中提取,三是从胎盘上刮下来也可以培养扩增。“不过间充质干细胞目前尚不能无限制扩增,一般在三代到五代之间的间充质干细胞功能比较稳定,再扩增的细胞功能会出现下降。”此外,研究也发现,脂肪、牙髓等组织也是间充质干细胞的重要来源。

“间充质干细胞的研究目前很多,临床也确实在用”,王顺清主任介绍,间充质干细胞主要作用一是免疫调节作用,二是改善骨髓微环境。“有的病人骨髓移植后,效果不好,医生会采用输入间充质干细胞,或混合输入脐带血干细胞的方式辅助治疗,促进细胞造血功能恢复。”对于部分白血病、再生障碍性贫血的病人,发生移植后植入功能不良时,间充质干细胞可以有补救作用。现在临床上有很多已经立项的科研项目,在研究间充质干细胞的应用。比如治疗排异反应,预防移植后的抗移植物宿主病,增加免疫耐受性等。

“不过,目前关于间充质干细胞的应用均在临床研究范围内,不能向病人收费,效果也尚需更多的验证。”

对于一些企业开展的间充质干细胞储存业务,宣称可以治疗肝炎、肾病等,而且比脐带血更有优势,不用配型、不会一次使用完、作用更大等。王顺清主任认为, “宣传可能是过了”。首先,间充质干细胞用于其他系统疾病治疗方面的效果还在临床研究阶段,“如果如宣称的那么神奇,中国这么多肝炎病人,成果早就可以产业化了。”

其次,只从脐带中提取间充质干细胞储存,其实是种浪费。“脐带血干细胞未来可能有其他方向的疾病治疗可用,而间充质干细胞的功能目前只有这么多,不能再转化成其他干细胞,分化控制也不容易做好。关键一点是,间充质干细胞很容易培养出来,病人家属中抽点骨髓,20毫升就可以扩增培养出足够用的细胞了。”

王顺清主任指出,目前虽然有研究认为,脐带间充质干细胞跟骨髓来源的间充质干细胞有所不同,骨髓来源的间充质干细胞在调节免疫功能方面效果好一些,脐带来源的间充质干细胞促进微环境修复方面效果更好。“但这也只是一种观点,尚缺乏更多的证据。”液氮罐厂家

“间充质干细胞的储存没必要。更关键的是,临床医生使用这些细胞需要一定的手续批准,未获批准应用的间充质干细胞,也不能随便乱用。”王顺清主任表示, “魏则西事件”后,临床上干细胞制品滥用现象得到遏制。不过,有的单位“一刀切”停止所有干细胞研究项目,甚至停止脐带血采集,是种退步。“目前国际上关于干细胞治疗的研究如火如荼,中国在规范整顿市场管理后,不应走入另一个极端。”

暨南大学生物医药研究院一位不愿具名的专家则认为,未来细胞治疗发展会越来越快,对疾病治疗的影响也会越来越大。对于有条件的市民来说,储存脐带间充质干细胞有一定意义。研究发现,不同来源的干细胞生命力存在不同,干细胞也分年轻和老年,等到五六十岁生病时再从身体内提取干细胞治疗,其分化能力远远不如刚出生时的干细胞。

也有专家观点认为,因为间充质干细胞无需配型,因此使用时来源广泛,从骨髓、脂肪中均可提取,花钱储存没有必要。

隐患

企业夸大宣传有误导之嫌

脐带间充质干细胞储存后如何用呢?某干细胞公司医学总监江小姐告诉记者,如何使用脐带间充质干细胞,要看用于什么疾病。公司根据产妇生产时脐带的质量情况,会储存8-12管不等的间充质干细胞。“如果只是用于抗衰老、对抗亚健康,调整身体到年轻态,公司可以帮忙制备细胞,对储户只收取一个细胞培养的成本价格,费用在5000元左右。培养出来后,你可以自行到医院找熟悉的医生注射,类似自带球蛋白等药物,关键看你跟医院或医生的关系。”江小姐表示,“如果我们按市场价把细胞给医院,走正常渠道,医院要收费,收多少我们就不知道了,但这是你自己的东西,有必要走这个流程吗?”

不过,广东省第二人民医院整形美容中心主任医师孙中生指出,间充质干细胞用于抗衰老目前还只是处于临床研究阶段,并不能在临床应用。“干细胞有生长的特点,为什么还不敢用于临床,因为它可能导致细胞、组织、结构、功能等畸形以及致癌,这些问题尚未解决。另外,要将干细胞产品用于异体来做抗衰老美容,还需要通过伦理学的审核,目前国内尚无正式获批的项目。”孙中生指出,如果没有“魏则西事件”,可能国内已经大范围开展临床试验,但“魏则西事件”之后,这些干细胞试验已经叫停。“如果开展脐带存储的企业宣称可以让客户自己拿着间充质干细胞产品去找熟悉的医生注射,那就太可怕了。”

根据2010年干细胞年鉴,未来20年内,干细胞全球市场规模有望得到4000亿美元。虽然目前我国至今尚未有干细胞产品获批上市,除了技术已经成熟的造血干细胞治疗血液疾病以外,我国并未批准采用干细胞临床治疗其他任何疾病,只能用于临床研究,但整个市场已经非常火爆。机构逐利倾向明显,收取高额费用;干细胞制备标准不统一,质量存在严重隐患等问题被频频提及。有专家指出,中国干细胞临床治疗“未熟先热”,被严重扩大使用。去年底,国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局联合发布我国首个《干细胞临床研究管理办法(试行)》,对干细胞临床研究的机构资质和条件做出规范,并明令禁止发布干细胞临床研究广告,限定多项措施保护受试患者的权益。

广东省脐血库执行副主任黄晓能介绍,根据广东省卫计委、广东省中医药局关于进一步规范医疗机构科室管理和医疗技术管理的通知,只有脐带血造血干细胞、造血干细胞可以临床应用。其他干细胞、自体免疫细胞治疗技术不得直接应用于临床。开展干细胞自体免疫细胞等治疗技术的临床研究工作不得向受试者收取费用。“在 2016年5月28日脐血采集总结大会上,广东省卫计委医政处领导也表示,临床和科研有差异,国家卫计委取消技术准入后很明确提出来,只有那些条件成熟、技术很成熟,有相关规范的,造福于老百姓的技术才能用。对那些不成熟的,还在探索阶段的,不能做临床应用,比如魏则西事件的干细胞治疗、细胞免疫治疗。”

上述不愿具名的暨大专家也坦承,目前间充质干细胞还只在临床研究阶段,对于普通市民来说,确实存在“不能用”的尴尬。“间充质干细胞治疗目前在临床上也没有特别成熟的领域。干细胞抗衰老只是企业宣传的一个愿景,目前在国内医药领域还没有此类药物获批。另外,间充质干细胞也并非能治百病,即使是用自体储存的干细胞移植,也可能会有免疫排斥反应,发生免疫细胞因子爆发问题,导致自身免疫系统异常,受到攻击。”液氮罐厂家

有关专家表示,脐带或胎盘保存在技术上不是难题,但国家对这样的储存没有政策,目前为止还处于研发阶段,市民应该“慎重考虑”。专家建议,市民即使想要存储脐带间充质干细胞,选择储存企业时,也要甄别企业是否有相关资质,实验室条件是否符合标准,制备的干细胞质量是否符合条件,液氮罐存储条件是否合适等等。但在市场鱼龙混杂之下,市民如何甄别是种考验。
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